Ustabil temperatur- og fuktighetskontroll er et av de mest fremtredende og kritiske problemene som oppstår i konstruksjonen av renrom for produksjonslinjer for hule kapsler. Hule kapsler, hovedsakelig laget av gelatin, hydroksypropylmetylcellulose (HPMC) og andre råvarer, er ekstremt følsomme for miljøfuktighet, og temperatursvingninger har også en direkte innvirkning på deres formingskvalitet og stabilitet, som har blitt en sentral motsetning mellom renromskonstruksjon og faktiske produksjonsbehov.
Når det gjelder fuktighetsfølsomhet, har fuktighetsinnholdet i hule kapsler strenge standardkrav under produksjonsprosessen. Hvis luftfuktigheten i renrommet er for lav (vanligvis lavere enn 40%), vil råvarene som gelatin miste fuktighet raskt under dyppe-, tørke- og formingsstadiene, noe som resulterer i utilstrekkelig seighet av kapselskallet. Dette vil lett føre til problemer som sprøhet, sprekker, kantbrudd og fragmentering under de påfølgende kutte-, monterings-, pakkings- og transportprosessene, noe som reduserer den kvalifiserte frekvensen av ferdige produkter. Tvert imot, hvis luftfuktigheten i renrommet er for høy (høyere enn 60 % generelt), vil kapselskallet absorbere overflødig fuktighet fra luften, noe som resulterer i mykning, deformasjon, dårlig formbevaring og adhesjon mellom kapselskall. I alvorlige tilfeller vil det føre til at kapselen ikke kan passe normalt, eller til og med mugg på grunn av overdreven fuktighet under lagring, noe som ikke bare vil påvirke produktkvaliteten, men også medføre potensielle sikkerhetsfarer for den påfølgende medikamentfyllingen.
Grunnårsaken til ustabil fuktighetskontroll er for det meste den utilstrekkelige avfuktingskapasiteten til klimaanlegget i renrommet under byggefasen. På den ene siden tar ikke utformingen av luftkondisjoneringsavfuktingssystemet fullt ut det spesielle ved produksjon av hule kapsler. Det valgte avfuktingsutstyret samsvarer ikke med produksjonsskalaen, avfuktingseffektiviteten er lav, og det er umulig å raskt justere luftfuktigheten i verkstedet når miljøfuktigheten endres eller produksjonsprosessen avgir fuktighet (som fordampning av fuktighet under limblandings- og dyppeprosessen). På den annen side mangler klimaanlegget et effektivt og stabilt fuktighetskontrollsystem, og sensoroppsettet er urimelig, noe som resulterer i unøyaktig fuktighetsdeteksjon, forsinket justeringsrespons og store svingninger i innendørs luftfuktighet (til og med over det tillatte fluktuasjonsområdet på ±5 % i produksjonsprosessen).
Temperatursvingninger i renrommet vil ytterligere forverre ustabiliteten i produktkvaliteten. Det optimale temperaturområdet for produksjon av hule kapsler er vanligvis 20-24 grader. Hvis temperaturen er for høy, vil det akselerere fordampningshastigheten av fuktighet i limløsningen, påvirke jevnheten til kapselskallets tykkelse under dyppeprosessen, og lett føre til at kapselskallet blir for tynt eller ujevnt; samtidig vil høy temperatur også akselerere aldring av råvarer som gelatin, noe som reduserer den mekaniske styrken til kapselskallet. Hvis temperaturen er for lav, vil flyteevnen til limløsningen reduseres, noe som resulterer i utilstrekkelig dyppemengde, for tykt kapselskall, og påvirker tilpasningsnøyaktigheten til kapselen. I faktisk produksjon er den ustabile temperaturkontrollen ofte ledsaget av den urimelige utformingen av lufttilførsels- og returluftsystemet i renrommet, slik som ujevn lufttilførsel, døde hjørner av luftstrømmen og dårlig varmevekslingseffektivitet i klimaanlegget, noe som fører til ujevn temperaturfordeling i ulike områder av verkstedet (som temperaturforskjellen mellom dyppeområdet og tørkeområdet som gjør det vanskelig å overskride produktkvaliteten i produksjonen). linje.
Det bør understrekes at den ustabile kontrollen av temperatur og fuktighet ikke bare er et problem med renromskonstruksjon, men også direkte begrenser den normale driften av produksjonslinjen for hule kapsler og stabiliteten til produktkvalifiseringshastigheten. Sammenlignet med andre problemer i renromskonstruksjon (som inkonsekvent renslighetsnivå, urimelig utstyrslayout), innebærer temperatur- og fuktighetskontroll koordinering av flere ledd som utstyrsvalg, systemdesign, sensorlayout og driftsjustering under byggefasen. Når konstruksjonen er fullført, krever transformasjonen av luftavfuktings- og temperaturkontrollsystemet høye kostnader og lang syklus, noe som alvorlig vil påvirke den normale produksjonsfremdriften. Derfor er det spesielt viktig å fullt ut vurdere temperatur- og fuktighetskravene til produksjon av hule kapsler i det tidlige design- og konstruksjonsstadiet av renrommet, velge matchende avfuktings- og temperaturkontrollutstyr, optimalisere systemdesignet og sikre stabiliteten og nøyaktigheten til temperatur- og fuktighetskontroll, for å unngå motsetningen mellom renromskonstruksjon og produksjonsbehov.